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瑞德西韋被曝無效,吉利德大跌概念股受波及

時間:2020/4/28 2:33:59 來源:金評媒 責編:采編 閱讀量:1263

??【摘要】關于“神藥”瑞德西韋的任何蛛絲馬跡,都時刻牽動著大眾緊繃的神經。

瑞德西韋被曝無效,吉利德大跌概念股受波及 - 財知道

“神藥”瑞德西韋前景正在變得撲朔迷離。

北京時間4月24日凌晨,英國《金融時報》以及美國醫學媒體 STAT 報道稱,一項關于瑞德西韋的試驗結果被意外披露在世界衛生組織(WHO)的網站上。


摘要顯示,瑞德西韋對治療新冠病毒感染的重癥患者沒有明顯效果。具體數據為:死亡率方面,治療組為13.9%,對照組為12.8%;不良反應率方面,治療組為65%,對照組為64%,均沒有顯著性差異。也就是說,瑞德西韋未能顯著提升病人的狀態,也無法抑制病原體在人體血液中復制,甚至不良反應率還略高。

對于此次“意外泄漏”,世衛組織發言人隨后出面澄清,表示該實驗的摘要未經審核,并不是最終報告,這份報告也被刪除。


4月24日上午,吉利德公司發布聲明稱,文件草案包括對研究的不當描述,由于該項研究因參與率低而提前終止,無法得出具有統計學意義的結論,因此研究結果“尚無定論”。

受此消息影響,資本市場吉利德的態度急轉直下,本來走勢良好的股價盤中突然跳水,一度下探超過8%,截至美股23日收盤,吉利德跌幅收窄至4.34%,報于77.78美元/股。


國內不少瑞德西韋“概念股”也遭到波及,截止24日下午3時收盤,博騰股份(300363.SZ)一字跌停;永太科技(002326.SZ)幾近跌停;博瑞醫藥(688166 .SH)跌超6%;海南海藥(000566.SZ)跌5%!

臨床試驗受阻

盡管瑞德西韋目前還處于臨床階段,但意外泄露的負面結果還是給瑞德西韋的抗病毒療效蒙上了一層陰影。

據STAT報道,該項研究是瑞德西韋在中國進行的、針對重癥新冠肺炎患者的三期臨床試驗。時代財經查閱中國臨床試驗注冊中心網站獲悉,此項研究結果原定于在4月27日正式公布。

但早在4月15日,瑞德西韋在中國進行的針對“輕度和中度新冠肺炎成人患者”和“重度新冠肺炎成人患者”兩項的三期臨床試驗均已宣布“暫停”。理由為無法招募到合格被試患者。

按照最初設計,在中國的重癥患者臨床試驗計劃招募453名患者,在出現新冠肺炎癥狀的12天內開始接受雙盲試驗,進行為期10天的韋德西韋藥物治療或安慰劑治療。但世衛組織官網截圖內容顯示,237名新冠肺炎確診患者參與了該臨床試驗,其中158名患者進入瑞德西韋試驗組,79人在對照組。研究還顯示,瑞德西韋沒有明顯抗病毒作用。

今年3月1日的一次直播節目中,這項試驗負責人、中日友好醫院副院長曹彬曾透露,瑞德西韋重癥組研究超過了230例,已經達到了中期分析所需要的樣本量。

盡管吉利德公司回應稱,由于入組率低,該研究被提前終止,其數據不足以支撐有統計意義的結論。

不過,時代財經4月24日從北京解放軍302醫院感染科臨床主任林奕(化名)處了解到,“中國此次進行的這組臨床實驗設置了隨機對照這一醫學領域的黃金標準,因此依然是一個具有參考意義的結果。”

利物浦大學高級訪問研究員安德魯 ? 希爾(Andrew Hill )也對上述結果評論稱,如果如此大規模的研究中,瑞德西韋沒有表現出好的治療效果,那么在更大規模的試驗里,該藥物很可能同樣無效。

4月17日,吉利德公司主導的瑞德西韋開放標簽臨床試驗再次擴大了重癥患者的招募數量,由最初的2400人擴大至6000人。

對于吉利德一再擴大瑞德西韋數據樣本的行為,林奕認為,“可能在前期數據樣本的臨床觀察中,藥物在患者身上的療效并不明顯,因此需要通過更多患者數據去證明其有效性。”

“神藥”關注度愈冷

事實上,瑞德西韋相關臨床試驗數據“意外”流出已經不是第一次。

就在同月17日,一則來自美國醫療新聞網站《Statnews》消息稱,芝加哥大學第三期藥物臨床試驗中,試用吉利德公司旗下的抗病毒藥物瑞德西韋治療新冠肺炎重癥患者,大多數患者“發燒和呼吸道癥狀迅速恢復”,不到一周即可出院。

受該利好消息提振,吉利德(GILD.US)股價16日一度急升近13%。而博瑞醫藥、永太科技、博騰股份、物產中大等與瑞德西韋有關及公司有業務往來的瑞德西韋“概念股”次日開盤亦錄得普漲。

不過,對于這次“表現良好”的實驗結果,時代財經采訪的多位業內人士均持懷疑態度,認為重癥患者的臨床表現上很可能不會產生如此樂觀的數據。

林奕對時代財經表示,從藥物作用機制來看,瑞德西韋應該對新冠早期的治療更有效,因為新冠晚期的患者多以炎癥風暴為主,采用生命維護性治療,更多依靠病人自身免疫力。“在這個階段,瑞德西韋抗病毒的作用幾乎派不上用場。”

在林奕看來,瑞德西韋雖然對于輕癥患者有一些效果,但其抗病毒屬性依舊只能作為一款輔助用藥,即使最終臨床實驗被證實有效,也不能稱瑞德西韋是一款有效藥物,對最終的實驗結果不必抱有太高的期望。

吉利德公開聲明中透露,將在本月底發布針對瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎重癥患者的開放標簽研究的結果,并預期在五月底獲得對中癥患者的開放標簽研究數據和美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)對不同嚴重程度的患者進行的瑞德西韋雙盲、安慰劑對照研究的數據。


目前,瑞德西韋的藥效問題還值得商榷,但是市場似乎不愿再給吉利德太多的時間。

林奕認為,全球疫情局勢越發緊張,迫切需要有效的新冠疫苗,而瑞德西韋被爆無效且有副作用,這使得市場對于這款“神藥”的關注度逐漸下降。

北京鼎臣醫藥管理中心創始人史立臣此前在接受時代財經采訪時也表示,“無論瑞德西韋臨床結果如何,關于市場炒作其概念股的風潮已經成為過去式。”


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